4月20日訊 4月15日,NMPA官網數據顯示,湖南千金湘江藥業的阿哌沙班片4類仿制上市申請獲批并視同過評,早前該產品獲批并視同過評的企業已達11家。阿哌沙班片被納入了第三批國采,原研藥企失標后,是否全力進攻零售市場備受業界關注。
圖1:2020H1阿哌沙班片的企業競爭格局
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
阿哌沙班是一種高選擇性的直接Xa因子抑制劑,屬于新型口服抗凝藥物,主要用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件。2018年以前,施貴寶獨占市場,特別是在進入全國醫保目錄后銷售額飛速增長,2019年國產高端仿制藥加入戰局,豪森、正大天晴藥業集團以及科倫成為第一批開拓者,經過一年時間,2020上半年正大天晴藥業集團已成該產品的市場領軍者,豪森緊隨其后但潛力可期,科倫獲批上市時間較短,依然有大爆發的可能。
在第三批國采競標時,4家國內藥企中標,目前該市場由正大天晴藥業集團與豪森領軍,在新入局者齊魯與江蘇嘉逸醫藥的夾擊下,原研藥企僅剩兩成的市場份額也將被繼續壓縮。
圖2:阿哌沙班在零售市場的銷售情況
來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
在中國城市實體藥店終端,阿哌沙班片銷售規模尚未放量,但市場潛力可期,2020年預計銷售額突破2000萬元,整體增速在195%以上。從企業來看,豪森、正大天晴藥業集團2020年預計增速達182.20%、286.42%,而原研藥企施貴寶也有154.95%。
目前來看,零售市場對于國內藥業、以及原研藥企都非常友好,本次湖南千金湘江藥業拿下批文,會否先布局零售市場,有待市場給予驗證。
來源:NMPA官網、米內網數據庫