國產藥創新能力不足，與缺乏臨床醫生參與有關

 

　　日前，國家衛計委公布首批藥品價格談判結果，3種暢銷救命藥價格被腰斬，降幅超過50%，被稱為是“國家藥價談判來之不易的進步”。

 

　　談判成功的背后，離不開政府出面，但談判靠的不是行政指令，要用實力說話，我們的籌碼是“以量換價”“以醫保換藥價”。在藥價上，跨國藥企很少妥協，基本一毛不拔，更不會輕易“割肉”。廣東省曾集中招標一種2.2萬元的抗乳腺癌進口藥物，只降了0.21元，降價幅度僅有十萬分之一。進口藥這么牛，在于其不可替代性，皇帝的女兒不愁嫁，我們還缺乏與之討價還價的底氣。

 

　　贏得談判，同樣離不開國產創新藥的成長。以治療肺癌的鹽酸?？颂婺釣槔?，它被視為“國產易瑞沙”，歷時8年研制而成，完全由我國自主原創一類新藥。作為全球第三個、亞洲第一個上市的肺癌靶向抗癌藥，打破了進口靶向藥的壟斷局面，并以低于進口藥30%—40%的價格，讓更多的肺癌病人用上靶向抗癌藥。

 

　　 “不創新不行，創新慢了也不行”，要形成萬眾創新，加快我國新藥研發的進度，需要制度和政策層面的支持，更需要創新的源頭動力。跟風創新在業界被戲稱為“Me-too”（我也是）模式。公開資料顯示，2014年上半年申報的化藥1.1類新藥品種中，比例最大的抗腫瘤藥物已占據1/4，幾乎都叫“某某替尼”，臨床上缺乏區分的Me-too產品，即使上市也會很快被淘汰。

 

　　源頭創新能力不足，與缺乏臨床參與不無關系，臨床與研發兩層皮。一方面，研發新藥不能有效滿足臨床需求，多是大路貨，不能得到廣泛臨床應用，激發不起研發動力；另一方面，臨床需求總要填補，進口藥于是依然是“殺手锏”，國產藥總是步人后塵的仿制藥，無法形成差異化的競爭實力。放眼國際，美國食品藥品監督管理局始終將“滿足臨床需求為導向”，貫穿其新藥審評理念中，即是：和已有藥物相比能顯著讓患者獲益、具有臨床優勢的藥物才能獲得批準上市，實現臨床和研發的良性互動。

 

　　當然，打通臨床和研發的梗阻，不是讓醫生搞研發，而是幫著精確校準方向。讓創新力量充分涌流，讓大國的藥物定價權不會旁落，降低老百姓的用藥負擔才會更好落到實處。